リポソーム薬物の研究?開発を規範化し、指導し、国家医薬品監督管理局の展開の下で、医薬品審査センターは「リポソーム薬物の品質管理に関する研究技術ガイドライン」、「リポソーム薬物の非臨床薬物動態試験技術ガイドライン」(別添1、2を参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：1.リポソーム薬物の品質管理に関する研究技術ガイドライン

　　　　　2.リポソーム薬物の非臨床薬物動態試験技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年10月18日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-10-19)