臨床試験中の安全性情報評価とリスク管理作業を標準化するため、医薬品審査センターは「医薬品審査評価センターの薬物臨床試験中の安全性情報評価とリスク管理作業手順(試行)」を策定し、ここに印刷?配布し、これを遵守してください。

　　添付：医薬品審査評価センターの薬物臨床試験中の安全性情報評価とリスク管理作業手順(試行)

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2023年10月27日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2023-11-03)