新しい抗腫瘍薬の研究?開発を奨励するため、国家医薬品監督管理局の配置の下で、医薬品審査センターは「抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン」(別添参照)の策定を組織した。「国家医薬品監督管理局総合司による医薬品技術ガイドラインの発行手順の印刷?配布に関する通達」(薬監総薬管〔2020〕9号)の要件に従い、国家医薬品監督管理局の承認を得て、ここに公布し、公布の日から施行する。

　　特にここに通知する。

　　別添：抗腫瘍薬の添付文書における安全性情報の記載に関する技術ガイドライン

　　国家医薬品監督管理局医薬品審査センター

　　2024年1月12日

　　(出所：国家医薬品監督管理局医薬品審査センターサイト2024-01-16)