国家医薬品標準物質は新薬研究開発、医薬品生産、医薬品貿易、医薬品に対する監督管理、実験室品質保証システムにおいて重要な役割を果たしている。医薬品に対する検査品質と安全を確保し、国家医薬品標準物質が医薬品監督管理における役割を十分に発揮するために、国家食品医薬品監督管理局の批准を得て、中国食品医薬品検定研究院は2008年6月に標準物質管理処（国食薬監人［2008］315号「中国医薬品生物製品検定所社内機構及び関係職能の調整に関する回答」）を設立した。標準物質管理処は国家医薬品標準物質業務の綜合、組織、協調と管理の業務を担当し、国家医薬品標準物質の原材料の募集、研究、用意、目盛り定め、審査、再包装、配布と中間検査などの業務を組織し、医薬品標準物質委員会秘書処の業務を担当する。

　 国家医薬品標準物質管理業務のニーズに応じて、中国食品医薬品検定研究院は国家医薬品標準物質に関係する管理制度を制定し、次第に整えたので、2011年9月26日に、関する制度を発布し、執行する。

　 関係制度：

国家医薬品標準物質委員会定款
国家医薬品標準物質管理規則
国家医薬品標準物質技術規範
国家医薬品標準物質開発報告実施細則
国家医薬品標準物質協力目盛り定め実施細則
国家医薬品標準物質供給管理規則
（出所：中国食品医薬品検定研究院　2011年09月28日）