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中国食品医薬品検定研究院
全国血液製品ロットリリース業務会議は長春市で開催
时间: 2011-09-20 |クリック回数:

  2011年9月7日から8日にかけて、中国食品医薬品検定研究院バイオ検査処が主催で、吉林省薬物検査所が運営した2010年度血液製品ロットリリース業務会議は長春市で開催された。

  国家食品医薬品監督管理局医薬品登記司バイオ製品処の関係指導者は会議に出席し、バイオ製品ロットリリース業務の重要性を強調し、具体的な業務要求とアドバイスを提出した。

  会議では、関係専門家は中国2010年ロットリリース業務の収めた成果を回顧し、またWTOワクチンロットリリース評価業務を紹介した。会議では、各医薬品検査所が出された質問について、論議を行い、またロットリリースに必要とする基準品及び参考試薬、ロットリリース審査確認フォームの統一に制定と交付、「中国薬局方」三部(2010年版)が規定されたHBsAg測定方法でヒューマン・アルブミン製品を測定する場合に存在した技術的問題、「中国薬局方」三部(2010年版)の新規増加項目が一時にロットリリース検定項目に入れられるべきなどの問題について共通な意見を達成した。

(出所:中国食品医薬品検定研究院ウェブサイト 2011年09月15日)

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