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国際交流

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中米医療器械生産品質管理規範シンポジウム開催
时间: 2011-05-06 |クリック回数:

 2011年4月24日から30日にかけて、国家食品薬品監督管理局とアメリカ食品医薬品局(FDA)が共催で中国EU商会医療器械ワーキングチームが協賛する中米医療器械生産品質管理規範シンポジウムが浙江省杭州市で開催された。国家食品薬品監督管理局薬品認証管理センター、医療器械技術審査評定センター及び全国30の省(区、市)の食品薬品監督管理局などの各機構がシンポジウムに参加した。

 シンポジウムで、アメリカFDAの役人は医療器械品質管理システム検査の関連知識を説明した。その内容はそれぞれ品質システムにおける教育、計画、及びFDA検査の実施、医療器械報告などの24項目に及んだ。また、両国の医療器械監督管理及びシステム検査に対する要求などの分野において論議と交流を行った。

(出所:SFDAウェブサイト 2011年05月04日)

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