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国際交流

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2011年APEC多地域共同臨床試験 東京ワークショップは開催
时间: 2011-08-04 |クリック回数:

 アジア地域におけるMulti-Regional Clinical Trial (多地域共同臨床試験)を推進する目的で、APEC LSIF RHSC(薬事規制調和委員会)の活動の一環として、昨年9月に韓国ソウルで開催された「2010年APEC多地域共同臨床試験 ソウルワークショップ」に引き続き、本年は日本が開催国になり、2011年11月1日から2日までに東京学術総合センター一橋記念講堂にて、「APEC加盟国?地域における医薬品の多地域共同臨床試験の推進に向けて」 を主題として、厚生労働省(MHLW)、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、レギュラトリーサイエンス学会(RS学会)、及びAPEC Harmonization Center (AHC)の4者共催により開催する予定である。

 また、ワークショップ前日に東京でMHLW/PMDAを議長とする第4回日中韓薬事関係局長会合が開催され、臨床研究における三国間協力等が議論されることとなっております

 本ワークショップでは、この日中韓薬事関係局長会合の結果を踏まえ、昨年のソウルワークショップの成果を継承し、これをさらに発展させるべく、APEC加盟国?地域の産官学の各方面から演者を招き、日中韓薬事関係局長会合報告シンポジウム、国際開発戦略におけるアジアの重要性、多地域共同臨床試験のデザイン、ケーススタディという4つのセッションにおいて講演と討議を行い、最後にパネルディスカッションと全体のまとめを行う。

(出所:PMDAウェーブサイト 2011-07-29)

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