(一)登録申請を提出する国内第三類医療機器製品に対し、技術審査を担当する。

　　(二)登録申請を提出する輸入医療機器生産に対し、技術審査を担当する。

　　(三)医療機器登録管理に関係する法規、規定、規範性書類の起草に参加する。医療機器技術審査規範の制定に参加し、その実施を担当する。

　　(四)審査業務に係るコンサルティングサービスの実施を組織する。

　　(五)地方の医療機器技術審査業務に指導し、技術的なサポートを提供する。関する医療機器登録の査察に参加する。

　　(六)国家食品医薬品監督管理総局が手配するその他の業務を担当する。