FDA批准した新薬に関する報告書によると、2010年、FDAに批准された新薬は計21種（新しい構成要素と新しい適応症を含まない）があり、2009年の25種と2004年の24種に比べるとやや少なく、2007年の18種より多いことが明らかになった。

　2010年、欧州医薬品管理局（EMA）に批准された新薬はわずか14種であり、史上最低であった。しかしEMAは、2011年に97種の薬物発売申請を受けることになり、2010年の95種とほぼ同じぐらい水準であると見込んでいる。

　EMA管理委員会は、2011年の薬物発売申請が40件のヒト用新薬（2010年は38件であった）、12件の希少病新薬（2010年は14件であった）、42件のジェネリック（2010年は41件であった）を含めると予測している。