「重大な新薬創薬」という重大科学技術特定プロジェクトは国務院が組織と実施が決定された大型の科学技術プランであり、「革新薬物研究開発」、「薬物大品目技術改造」、「革新薬物研究開発技術プラットフォーム構築」、「企業新薬物インキュベーター拠点構築」と「新薬研究開発コア技術研究」という五つのプロジェクトを設置し、2009年に始動した。「第十一期五ヵ年計画」期間中に、特定プロジェクトは豊かな成果を収め、ライトスポットが次々と現れ、中国の薬物研究開発レベルを新たな段階に進め向けさせた。

　一、革新薬物の研究開発　　
　Antofloxacin Hydrochlorideは中国に最初に自主的開発されたフルオロキノロン剤であり、これまでのその他の薬物に比べると、安全性及び治療効果、特に薬物代謝の特徴において著しい優位性を持っている。2009年4月、中国が自主開発された世界初のヘリコバクター・ピロリ（Hp）ワクチンは世に出た。そのほか、恒瑞グループは臨床研究に入った１１つの第一類新薬及び二つの欧米で臨床研究を行った品目がある。軍事医学科学院の研究されたオセルタミビルがA型H1N1インフルエンザに防止制御に用いられている。

　二、大品目技術改造
　輸入品の抗癌剤新薬であるドキシル及び腸溶性アスピリンが国産化され、輸入医薬品と比べ、患者の支出を極大に節約させた。復方丹参滴丸の技術改造により、国際先進な品質制御レベルに達した。ブチルフタリドのソフトカプセルは中国の第三番目の自主開発された国家大一類新薬であり、国際で初めての急性脳梗塞の多数病理プロセスに用いられる革新薬物でもある。

　三、技術プラットフォーム構築

　中国科学院上海薬物研究所綜合ビッグプラットフォームは各種の国家新薬証書11件を取得し、その内、第一類新薬証書が2件あった。軍事医学科学院綜合ビッグプラットフォームは計1件の新薬生産ライセンス、7件の新薬臨床ライセンスを取得し、34件の中国発明特許、3件の国際特許の授権を受けた。武漢総合性ビックプラットフォームが開発された一類の新薬である抗出血熱モノクローナル抗体は近い内に新薬証書を取得する。中国食品医薬品検定研究院国家薬物安全評価モニタリングセンター、上海医薬工業研究院安全評価センターなどの機構は国際実験動物管理公認協会（AAALAC）の認証に合格した。上海薬物研究所安全評価センターは国内の初めての国際に認可された安全評価情報技術/情報システム（IS/IT）を構築した。

　四、新薬インキュベーター拠点

　上海張江パーク基地の医薬企業が研究している薬物品目は261件を上回った。上海復旦張江生物医薬株式有限会社は6つのターゲット抗癌剤新薬の開発と産業化の推進に力を入れている。河北省は新薬特定プロジェクトの20項目を引き受けており、ほとんどのプロジェクトは企業を中心とする担当させた。重大新薬開発特定プロジェクトの推進につれて、中国では8つの省は相次いで医薬産業の生産高が1千億元を上回る計画目標を打ち出した。
　五、コア技術の突破
　漢方薬注射剤の安全に対する制御技術は漢方薬注射剤研究における中核である。河北神威薬業に生産された「清開霊注射液」の一日あたりの使用量は延べ300万人に上っており、その市場シェアー率が80％に達している。浙江新昌製薬有限会社は中国の唯一の含有量が高い天然ビタミンEを製造する企業であり、その製造されたビタミンEが国際技術をリードし、製品が大量に国際市場に輸出されている。

　CADで薬物設計、研究分野において、中国は独自の特徴を具えた新技術と新方法を発展させ、薬物設計の正確性と実用性を高めている。これによって開発された新薬、例えばCantideなどはすでに臨床研究の段階に入っている。薬物の新たなターゲット、新たなメカニズムに対する研究の分野において、一部の薬物ターゲットの特徴を持つ機能タンパクを発見したことにより、一部の生物の大分子を薬物ターゲットとする可能性を証明した。薬物製剤技術に対する研究の進展が速く、著しい成果を収めている。

（出所：中国医薬報　2011年07月12日）