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通告通知
国家食品医薬品監督管理局は「保健食品の登録管理業務をさらに強化することに関する通知」を配布
时间: 2012-11-13 |クリック回数:

「食品安全法」およびその実施条例を貫徹し、保健食品の監督管理をさらに強化し、登録業務を規範し、保健食品の参入レベルを厳格に把握するため、2012年4月25日、国家食品医薬品監督管理局は「保健食品の登録管理業務をさらに強化することに関する通知」を配布し、再び関連事項を明確にした。

通知によると、各省(区、市)の食品医薬品監督管理部門は保健食品の登録申請の資料の規範性と完全性に対する審査に一層力を入れ、保健食品のサンプルの試作と試験現場の検証工作をさらに強化し、厳格に現地検査と確認検査の要求に基づき、真実的、正確的、規範的に現場検査と確認検査の結論を記入しなければならない。登録検査機構は厳格に規定通りに保健食品の登録検査と確認検査を行い、諸手続きの要求を厳格に実施し、登録検査と確認検査の管理を強化し、検査報告データの科学性、真実性と正確性を確保しなければならない。保健食品審査評価専門家と審査評価専門家委員会は関連法律法規と基準規範に従って、申請資料の技術的な審査評価を行い、科学的、公正的、独立的、客観的な審査評価の意見を提出しなければならない。技術審査評価部門は技術審査評価の組織と管理をさらに強化し、厳格に規定に従って技術審査評価意見を審査しながら、審査の結論を提出しなければならない。行政批准部門は審査評価と批准手順をさらに改善し、監督制約仕組みを構築し、整備させ、厳格に法規と法的手続きに従って行政による審査批准を展開しなければならないと求めた。

通知によると、各関連部門、機関とスタッフは厳格に業務規律を遵守し、製品の登録を機に私利を謀るべからず、厳格に機密保持規定を実施し、規定を違反して製品登録の公正性を影響する情報を外部に漏洩してはいけない。国家食品医薬品監督管理局は、いかなる違法行為に対して、事実を確認できたら、法律に従って厳重に処理するものとすると明確した。

(出所 SFDAサイト 2012年4月25日)

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