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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「国産健康食品吸収合併などの批准書変更事項が健康食品登録管理システムでの管理に加入する通知」を発表
时间: 2016-01-12 |クリック回数:

統一化と規範化をより促進するために、健康食品批准書保有者が会社の吸収合併、新設合併および独資子会社設立などで批准書をもっている代表者が変更させる情況に対し、2016年1月7日に、国家食品医薬品監督管理総局が関係変更手順と資料提出要求を明確に通知した。

通知では、2016年2月1日以降、上述した変更事項は健康食品登録審査管理システムで管理することになると強調された。また、申請は国産健康食品関係変更手順に従って行い、申請資料は「国産健康食品化粧品批准書変更関係事項に関する通知」によって提出するという。各省(自治区、直轄市)の食品医薬品監督管理機関は関係申請受理後、審査意見を出し、申請資料とともに総局健康食品審査評価センターに提出しなければならない。2016年2月1日以前に受理した変更申請は元の手順と要求に従って審査承認を行う。

(出所:CFDAサイト2016-01-05)

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