国家食品医薬品監督管理総局は、医療用特別用途フォーミュラ食品の臨床試験を規範化させるために、「特別用途フォーミュラ食品関係臨床試験と品質管理規範（試行版）」を制定し、2016年11月1日に発表した。
別添：「特別用途フォーミュラ食品関係臨床試験と品質管理規範（試行版）」
（出所：CFDAサイト2016-11-01）
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