国家医薬品監督管理局は、医薬品登録申請者の合法的権益を保護し、審査承認関係情報守秘管理を規範化させて強化し、医薬品審査承認業務が合法的に能率的に行われるよう確保するために、「中華人民共和国医薬品管理法」、「中国共産党中央弁公庁、国務院弁公庁による『審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見』発表の通達」、「国家食品医薬品監督管理総局医薬品と医療機器審査承認情報守秘管理規則」などに基づき、「医薬品審査承認関係情報守秘管理強化に関する実施細則」を制定し、2018年5月17日に発布した。

　　別添：「医薬品審査承認関係情報守秘管理強化に関する実施細則」

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-05-17)