国家医薬品監督管理局は、我国の抗菌薬物研究技術システムを確立し、抗菌薬物添付文書作成関係業務を指導するために、「抗菌薬物添付文書作成ガイドライン」を制定し、2018年5月31日に発布した。
別添:抗菌薬物添付文書作成ガイドライン
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2018-05-31)