2018年6月6日、国家医薬品監督管理局は192件の自社製または輸入医薬品登録申請関係臨床試験データの照合審査を実施することになり、関係事項について以下のとおりに公告する。

　　一、国家医薬品監督管理局による照合審査の前に、自主チェックで医薬品臨床試験データの信憑性問題を発覚した場合、医薬品登録申請者が自ら登録申請を撤回すべきである。国家医薬品監督管理局は申請自主撤回リストを公開するが、責任を追及しない。

　　二、国家食品医薬品監督管理総局食品医薬品審査査察センターは自らのウェブサイトに照合審査実施計画を公示し、医薬品登録申請者およびその所在地における省級食品医薬品監管機関に照合審査の実施を知らせる。公示10勤務日後、同センターは照合審査の日時を関係者に告知し、医薬品登録申請者による申請撤回要請を受理しない。

　　三、医薬品臨床試験データの照合審査でねつ造、改ざんが発覚された申請者、医薬品臨床試験責任者と管理者、共同研究機関の責任者に対しては、国家医薬品監督管理局が関係法律によって厳罰を科する。

　　別添：臨床試験データ自主チェック?照合審査実施医薬品登録申請リスト(192件)

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-06-06)