総合と企画財務司

　　一、職責

　　全組織の日常的運営を担当し、情報、安全、資料保管、守秘、陳情対応、政務公開、統計、情報化、広報などの業務を担当する。重要な政務に対する検査と監督を行う。応急管理とメディアモニタリング業務を実施する。発展計画と特別プロジェクト建設を制定して実施し、監督管理体制の確立と情報化を推進する。全局と直属機関の予算と決算、財務、国有資産管理および内部監査を担当する。総合的文書と重要会議の文書を起草する。

　　二、各部署および業務分担

　　(一)総合処(陳情対応オフィス)

　　(二)秘書一処

　　(三)秘書二処(応急オフィス)

　　(四)文電機密処

　　(五)検査監督処

　　(六)新聞世論処(広報オフィス)

　　(七)企画処

　　(八)予算審査処

　　(九)財務処

政策法規司

　　一、職責

　　医薬品、医療機器と化粧品の監督管理に関する重大政策を研究する。法律、法規および部署内の規程を起草する。規則類文書の合法性審査業務を担当する。法執行監督、行政不服審査、行政関係応訴、重大事件法制の審査確認業務を担当する。行政上執行と刑事司法とのつながりに関わる管理業務を担当する。法律知識の普及と世界貿易機関(WTO)に関わる業務を担当する。改革全面深化に関わる協調業務を行う。ワクチン品質管理システムQMSオフィスの日常業務を担当する。

　　二、各部署および業務分担

　　(一)総合処

　　部署内の総合的事務を担当する。行政承認制度の改革に関する業務を組織して展開する。法律知識の普及と関係広報業務を担当する。

　　(二)政策研究処

　　監督管理政策と法律制度の研究を行う。改革全面深化に関わる協調業務を担当する。ワクチン品質管理システムQMSオフィスの日常業務を担当する。

　　(三)法規処

　　監督管理法律、規定および部署内の規程の草案を起草する。規則類文書の合法性審査を担当する。

　　(四)法執行監督処

　　法執行監督、行政不服審査、行政関係応訴、重大事件の法制上においての審査確認業務を担当する。行政上執行と刑事司法とのつながりに関わる管理業務を担当する。

医薬品登録管理司（漢方薬?民族薬監督管理司）

　　一、職責

　　国家薬局方などの医薬品関係標準、ガイドラインを制定し、実施を監督する。医薬品登録管理制度を制定し、実施する。薬物非臨床研究と臨床試験品質管理規則、漢方薬材加工規則の実施を監督し、漢方薬品目保護制度を実施する。分類管理制度、研究開発現場の査察、関係違法行為の取締りに関する業務を担当する。国家必須医薬品目録の制定に参与し、国家必須医薬品制度の実施に協力する。

　　二、各部署および業務分担

　　(一)総合処(医薬品改革オフィス)

　　部署内の総合的事務を担当する。医薬品審査承認制度改革オフィスの日常的業務を担当する。国家必須医薬品品目目録の制定に参与し、国家必須医薬品制度の実施に協力する。

　　(二)薬物研究処

　　国レベルの医薬品標準を制定して発布する。薬物非臨床研究、薬物臨床試験品質管理規則を制定し、実施を監督する。

　　(三)漢方薬?民族薬処

　　漢方薬?民族薬、天然薬物の登録管理業務を担当する。漢方薬品目保護制度の実施を担当する。漢方薬材加工規則の実施を監督する。漢方薬?民族薬の研究開発と製造のプロセスに対しての査察を行い、関係違法行為の取締りに関わる業務を担当する。

　　(四)化学医薬品処

　　化学医薬品の登録管理業務を担当する。処方薬と非処方薬の分類管理制度を制定する。化学医薬品の研究開発と製造プロセスに対しての査察を行い、関係違法行為の取り締まりに関わる業務を担当する。

　　(五)バイオ医薬品処

　　バイオ医薬品の登録管理業務を担当する。バイオ医薬品の研究開発と製作プロセスに対しての査察を行い、関係違法行為の取締りを実施する。

医薬品監督管理司

　　一、職責

　　医薬品生産品質管理規則を制定し、職責に従って、実施を監督する。医薬品経営と使用品質管理規則を制定し、実施を指導する。生産現場査察を組織して指導し、重大違法行為の取締りを実施する。品質関係抜取検査を実施し、品質関係公告を定期的に発表する。医薬品副作用モニタリングを行い、関係法律に基づき処置する。放射性医薬品、麻酔薬品、毒性薬品および向精神薬、麻薬原料になる可能性がある化学品に対する監督管理業務を担当する。バイオ医薬品のリリース管理業務を指導し、督促する。

　　二、各部署および業務分担

　　(一)総合処(経営指導処)

　　部署内の総合的事務を担当する。医薬衛生体制改革深化に関わる業務を担当する。医薬品経営と使用品質管理規則を制定し、実施を指導する。

　　(二)監管一処

　　漢方薬生産監督管理制度と漢方薬材生産品質管理規則を制定し、実施を監督する。漢方薬生産プロセスにおける現場査察、品質問題の処置と重大違法行為の取締りを実施する。

　　(三)監管二処

　　化学医薬品生産監督管理制度と医薬品生産品質管理規則を制定し、実施を監督する。化学医薬品生産プロセスに対しての現場査察、品質問題の処置と重大違法行為の取締りを実施する。

　　(四)監管三処

　　バイオ医薬品生産監管制度を制定し、実施を監督する。バイオ医薬品生産プロセスに対しての現場査察、品質問題の処置と重大違法行為の取締りを実施する。バイオ医薬品のリリース管理業務に対する指導し、督促する。

　　(五)監管四処

　　放射性医薬品、麻酔薬品、毒性医薬品および向精神薬、麻薬原料になる可能性がある化学品など特殊医薬品の生産と経営に関する監督管理制度を制定し、実施を監督する。特殊医薬品の監督、査察及び重大違法行為の取締りに関する業務を組織して指導する。

　　(六)ファーマコビジランス処

　　医薬品副作用モニタリングとファーマコビジランス制度を制定し、実施を監督する。医薬品抜取検査制度と年間計画を制定して実施し、品質公告を定期的に発表する。医薬品再評価を組織して実施する。

医療機器登録管理司

　　一、職責

　　医療機器関係標準、分類規則、命名規則とコーディング規則を制定し、実施を監督する。医療機器登録管理制度を制定して実施する。医療機器登録、臨床試験承認業務を担当する。医療機器臨床試験品質管理規則、ガイドラインを制定し、実施を監督する。研究開発とサンプル製作現場を査察し、違法行為取締りを実施する。

　　二、各部署と業務分担

　　(一)総合処

　　部署内の総合的事務を担当する。医療機器審査承認制度改革に関する業務を協調し、推進する。

　　(二)登録一処

　　医療機器登録管理制度を制定し、実施を監督する。有源医療機器、体外診断用試薬の登録、ハイリスク有源医療機器臨床試験申請の承認に関する業務を担当する。関係製品研究開発とサンプル製作現場に対しての査察を実施し、関係違法行為の取締りに実施する。

　　(三)登録二処

　　医療機器臨床試験管理制度、品質管理規則を制定し、実施を監督する。無源医療機器の登録、ハイリスク無源医療機器臨床試験申請の承認に関する業務を担当する。関係製品開発とサンプル製作現場に対しての査察を行い、関係違法行為の取り締まりに実施する。

　　(四)登録研究処

　　医療機器関係標準、分類規則、命名規則とコーディング規則を制定し、実施を監督する。

医療機器監督管理司

　　一、職責

　　医療機器生産品質管理規則を制定し、職責に従って実施を監督する。医療機器経営と使用品質管理規則を制定し、実施を指導する。生産現場査察を組織して指導し、重大違法行為の取締りを実施する。品質抜取検査を組織して実施し、品質公告を定期的に発表する。有害事象モニタリングを組織して実施し、法律に基づき処置する。

　　二、各部署と業務分担

　　(一)総合処

　　部署内の総合的事務を担当する。医療機器監管制度の研究を行う。

　　(二)監督一処

　　有源医療機器、無源医療機器生産監管制度と生産品質管理規則を制定し、職責に従って実施を監督する。当該医療機器生産の現場査察を組織して指導し、生産プロセスにおける重大違法行為の取締りを実施する。

　　(三)監管二処

　　体外診断用試薬および臨床検査機器の生産監管制度と生産品質管理規則を制定し、職責に従って実施を監督する。当該生産の現場査察を組織して指導し、生産プロセスにおける重大違法行為の取締りを実施する。医療機器経営と使用品質管理規則を制定し、実施を指導する。

　　(四)モニタリングと抜取検査処

　　医療機器有害事象モニタリング管理制度を制定し、有害事象モニタリングを組織して実施し、法律に基づき処置する。品質関係抜取検査を組織して実施し、品質公告を定期的に発表する。医療機器再評価を実施する。

化粧品監督管理司

　　一、職責

　　化粧品登録?届出関係業務を実施する。化粧品登録?届出制度と新原料分類管理制度を制定して実施する。化粧品標準、分類規則、ガイドラインを制定し、実施を監督する。化粧品査察制度を制定し、研究開発とサンプル製作の現場に対しての査察を実施し、職責に従って生産現場査察の実施を指導し、重大違法行為の取締りを実施する。品質関係抜取検査を実施し、品質公告を定期的に発表する。有害事象モニタリングを組織して実施し、法律に基づき処置する。

　　二、各部署と業務分担

　　(一)総合処

　　部署内の総合的事務を担当する。化粧品監管能力向上のための業務を統率する。

　　(二)監管一処

　　化粧品登録?届出制度と新原料分類管理制度を制定して実施する。化粧品標準、分類規則、ガイドラインを制定し、実施を監督する。

　　(三)監管二処

　　化粧品査察制度を制定し、研究開発と製作現場に対しての査察を実施し、職責に従って生産現場査察の実施を指導し、重大違法行為の取締りを実施する。品質関係抜取検査を組織して実施し、品質公告を定期的に発表する。副作用モニタリングを組織して実施し、法律に基づき処置する。

科技と国際協力司（香港?マカウ?台湾地区オフィス）

　　一、職責

　　医薬品、医療機器と化粧品の審査、査察、検測検定に使用する科学的ツールと方法の研究を行う。新技術と新製品の推奨に関する管理とサービス政策を研究して制定する。実験室設立基準と管理規則、検測検定機関資格認定条件と検測検定規則を制定し、実施を監督する。重大科技プロジェクトを組織して実施する。国際交流と協力を行い、香港、マカウおよび台湾地区との交流と協力を行う。国際的監管規則と標準の制定に協調して参与する。

　　二、各部署と業務分担

　　(一)総合処(香港?マカウ?台湾地区処)

　　部署内の総合的事務を担当する。外事管理とパスポート?ビザ関係業務を担当する。香港、マカウ、台湾地区との交流と協力を行う。民間ルートにおける交流と協力業務を指導する。海外査察の実施に協力する。

　　(二)科技処

　　審査、査察、検測検定評価に使用する科学的ツールと方法及び補充の検測検定方法を研究して実施する。実験室設立基準と管理規則、検測検定機関資格認定条件と検測検定規則を制定し、実施を監督する。重大科技プロジェクトと国際協力プロジェクトを組織して実施する。

　　(三)国際組織処

　　国際組織と機構との間における交流と協力を担当する。国際的監管規則と標準の制定に協調して参与する。

　　(四)政府間協力処

　　政府間における交流と協力を行う。協力提携協議書の起草と実施などの業務を担当する。外国語版監督管理法規の翻訳文書に対しての審査、確定を行う。

人事司

　　一、職責

　　全局と直属機関の人事、組織編成、待遇、研修に関する業務を担当し、人事管理および幹部監督制度を制定して実施する。全局と直属機関の組織編成、給与、手当関係業務の実施を統率する。人材とチーム育成への指導を行い、幹部研修の実施を統率し、人材育成に注力する。薬剤師資格認定関係業務を担当し、薬剤師資格認定管理を行い、薬剤師資格認定制度を制定し、薬剤師登録業務を指導し、監督する。

　　二、各部署

　　(一)総合処(研修処)

　　(二)幹部一処

　　(三)幹部二処(給与処)

　　(四)幹部監督処

機関党委員会

　　一、職責

　　全局と北京における直属機関の中国共産党の政治建設、思想建設、組織建設、風紀建設、紀律建設に関係業務を担当し、制度建設を貫いて重要視する。党員の教育、管理、監督、関係サービスを行う。党風樹立、廉潔政治確立と腐敗取締り関係業務を担当する。直属機関の群衆?共青団組織関係業務を指導し、精神文明の向上を推し進める。全局党組織の巡視業務を担当し、内部巡視を組織して実施し、中央巡視への協力を実施する。

　　二、各部署

　　(一)事務室

　　(二)広報宣伝部

　　(三)風紀検査室

　　(四)巡視オフィス

定年退職幹部局

　　一、職責

　　定年退職幹部に関わる管理業務を行う。機関定年退職幹部関係党務、定年退職幹部の教育、管理、監督業務を担当する。定年退職幹部の政治、生活上待遇を確保し、文化生活動と文化イベントを開催する。定年退職幹部関係経費の管理を行う。直属機関における定年退職幹部関係業務への指導を行う。

　　二、各部署

　　(一)総合処

　　(二)広報宣伝処

　　(三)生活サービス処

　　(出所：国家医薬品監督管理局サイト2018-10-16)