番号

証明書類

用途

依拠

取消後のやり方

1

現地の工商行政管理機関が発行した国産製品メーカーの名称または住所変更証明書類

国産特殊用途化粧品メーカー住所、名称変更申請

「化粧品行政許可申請受理規定」(国食薬監許〔2009〕856号)別添第十条(四)2(I)

提出不要、オンラインチェックへ変更

2

現地の工商行政管理機関が発行した国内の申請者名称または住所変更証明書類

輸入特殊用途化粧品の国内申請者の変更申請

「化粧品行政許可申請受理規定」 (国食薬監許〔2009〕856号)別添第十条(四)4(3)

提出不要、オンラインチェックへ変更

3

現地の工商行政管理機関が発行した国内申請者名称または住所変更証明書類

輸入非特殊用途化粧品の国内申請者変更申請

「化粧品行政許可申請受理規定」(国食薬監許〔2009〕856号)別添第十条(四)4(3)

提出不要、オンラインチェックへ変更

4

医薬品承認証明書類

漢方薬品目保護申請

「漢方薬品目保護ガイドラインの発布に関する通達」（国食薬監注〔2009〕57号）別添2「漢方薬品目保護申請資料作成要項」第二条第一項

提出不要、申請者自主チェック

5

医薬品生産許可証

漢方薬品目保護申請

「漢方薬品目保護ガイドラインの発布に関する通達」（国食薬監注〔2009〕57号）別添3「漢方薬品目保護申請資料作成要項」第二条第二項

提出不要、申請者自主チェック

6

医薬品GMP証書

漢方薬品目保護申請

「漢方薬品目保護ガイドラインの発布に関する通達」（国食薬監注〔2009〕57号）別添4「漢方薬品目保護申請資料作成要項」第二条第二項

提出不要、申請者自主チェック

7

再登録受理通知書

医薬品臨時輸入申請

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)別添2第三条

提出不要、申請者自主チェック

8

補充申請受理通知書

輸入医薬品再登録申請を行う前に、すでに補充申請を行ったが、審査承認がまだ完了されていない場合

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)第三条第（四）款

提出不要、申請者自主チェック

9

再登録受理通知書

輸入医薬品再登録申請の承認プロセスが未完了前に、補充申請を行った場合

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)第三条第（五）款

提出不要、申請者自主チェック

10

再登録受理通知書

香港、マカウ、台湾地区医薬製品臨時輸入申請

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)別添2第三条

提出不要、申請者自主チェック

11

補充申請受理通知書

香港、マカウ、台湾地区医薬製品再登録申請を行う前に、補充申請を行ったが、審査と承認がまだ完了されていない場合

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)第三条第（四）款

提出不要、申請者自主チェック

12

再登録受理通知書

香港、マカウ、台湾地区医薬製品再登録申請の承認プロセスが未完了前に、補充申請を行った場合

「輸入医薬品再登録関係事項の公告」(国食薬監許〔2009〕18号)第三条第（五）款

提出不要、申請者自主チェック

13

組織機構コード証

国産第三類医療機器登録申請（初回）

「国家食品医薬品監督管理総局による医療機器登録申請資料作成要項と承認証明書類書式の公告」（2014年第43号）別添4第二款

提出不要

14

組織機構コード証

国産第三類医療機器登録申請（延長）

「国家食品医薬品監督管理総局による医療機器登録申請資料作成要項と承認証明書類書式の公告」（2014年第43号）別添5第二款

提出不要

15

組織機構コード証

国産第三類医療機器登録申請（許可事項と登録事項変更）

「国家食品医薬品監督管理総局による医療機器登録申請資料作成要項と承認証明書類書式の公告」（2014年第43号）別添6第二款

提出不要

16

組織機構コード証

国産第三類ハイリスク医療機器臨床試験承認申請

「国家食品医薬品監督管理総局による医療機器登録申請資料作成要項と承認証明書類書式の公告」（2014年第43号）別添7第二款

提出不要