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医薬品

通告通知
国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会がオキシコドン含有複方製剤等の品目を向精神薬として管理するための公告を発表
时间: 2019-08-20 |クリック回数:

  国家医薬品監督管理局、公安部、国家衛生健康委員会は、「麻酔薬品と向精神薬管理条例」における関係規定に基づき、オキシコドン含有複方製剤等の品目を向精神薬として管理すると決定した。関係事項について、以下のとおりに公告する。

  一、内服固体製剤の1投与単位に5mg以上のオキシコドンを含み、且つその他麻酔薬品、向精神薬または麻薬易製になる化学品を含まない複方製剤を第一類向精神薬として管理する。

  二、内服固体製剤の1投与単位に5mgを超えないオキシコドンを含み、且つその他麻酔薬品、向精神薬または麻薬易製になる化学品を含まない複方製剤を第二類向精神薬として管理する。

  三、ブプレノルフィンとナロキソンの複合内服固体製剤を第二類向精神薬として管理する。

  本公告は2019年9月1日から施行する。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-08-06)

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