国家医薬品監督管理局が「医薬品追跡システム基本技術的要求」など3件の情報化基準を発布
国家医薬品監督管理局が「医薬品追跡システム基本技術的要求」など3件の情報化基準を発布
国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国ワクチン管理法」を徹底的に実施するために、「医薬品情報化追跡システム確立に関するガイドライン」(国薬監薬管〔2018〕35号)などの書類に基づき、「医薬品追跡システム基本技術的要求」、「ワクチン追跡データ集」、「ワクチン追跡データ交換基本的技術要求」という3件の情報化基準を制定し、2019年8月27日に発布した。また、いずれも発布日から実施する。
別添:1、「医薬品追跡システム基本技術的要求」
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-08-27)