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第三回全国医薬品不良反応モニタリング業務会議は北京で開催
时间: 2011-11-22 |クリック回数:

2011年11月17日から18日まで、国家食品医薬品監督管理局と衛生部は共同で、北京で第三回全国医薬品不良反応モニタリング業務会議を開催した。会議では近年以来、医薬品不良反応モニタリングと管理業務において収めた成果をまとめ、次の段階の業務を研究して手配した。国家食品医薬品監督管理局呉湞副局長は会議に出席、発言した。
  呉湞氏は医薬品不良反応モニタリングと管理の業務において収めた成果を十分に評価した。長年にわたる努力により、中国は逐次に整備な法規制度、全国をカバーしたモニタリングと監督管理の検査機構、快速報告情報ネットワーク、安全監督管理の要求に符合したモニタリングと管理チームを築き上げ、中国医薬品不良反応モニタリングのプラットフォームを構築し、中国国情に符合するモニタリングの体制とメカニズムを形成した。医薬品不良反応モニタリングと管理が医薬品不良反応の早期発見とコントロール、薬害事件の再発と蔓延などの面において取り代わられない役割は既に実践で確かめられ、幅広く認められている。医薬品不良反応モニタリング業務は、医薬品安全に対する監督管理にとって重要な手段であると語った。

  呉湞氏は、次の段階では特に次の五つの面の業務をうまく運ばなければならないと強調した。一つ目は、医薬品不良反応モニタリングと管理のシステムを整え、医薬品不良反応モニタリング末端機構のキャパシティー建設を強化し、医薬品不良反応モニタリングと管理のレベルを高めること。二つ目は、医薬品不良反応モニタリングと管理チームのキャパシティ建設を強化し、全面的に綜合的な分析・評価の能力を強めること。三つ目は、各級の医薬品監督管理部門と衛生行政部門との協調を重要視し、医薬品不良反応モニタリングと管理の業務と医療サービスとの結びつきの潜在力を掘り出すこと。四つ目は、科学性がある合理的な技術基準とガイドラインを制定し、タイムリーに正しく企業に医薬品安全の情報をフィードバックし、企業が自発的に医薬品のリスクをモニタリングコントロールするよう誘導し、医薬品の品質向上を促進し、医薬品不良反応モニタリングと管理が医薬品産業の健康的な発展における役割を十分に果たすこと。五つ目は、積極的に国際的提携を強化し、絶え間がなく国際における医薬品安全に対するモニタリングの経験と方法を受け入れ、中国の国情にふさわしい国際提携の戦略を研究し、引き続き監督管理の能力を強めることである。

(出所:SFDAウェブサイト 2011年11月18日)

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