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2011年第十五期医薬品研究開発と評価セミナーは南寧市で順調に開催
时间: 2011-11-15 |クリック回数:

国家食品薬品監督管理局医薬品審査評価センターが主催し、広西自治区食品薬品監督管理局が共催した2011年第十五期医薬品研究開発と評価セミナーは、11月3日から4日まで広西南寧市で順調に開催された。

  本セミナーのテーマは「漢方薬研究開発と審査評価に関係する技術問題に対する研究討論」であった。国家食品医薬品監督管理局医薬品登録司漢方薬処の関係責任者、部外専門家及びセンターの講師は、漢方薬の登録に対する管理と継承革新、漢方薬研究の立案根拠、漢方薬新薬の臨床における有効性に対する研究、テクノロジに対する研究、品質制御に対する研究、臨床試験のリスクと効果に対する評価、研究とプロジェクトに対する管理、臨床と実験基礎研究に基づく漢方薬新薬に対する模索、研究及び臨床を方向とする漢方薬学に対する研究の関係要求をめぐり、全面的な紹介を行い、また代表者が関心を寄せる質問を現場で回答した。

  今回のセミナーでは、全国の23の省、自治区、直轄市からの、医薬品の生産、研究開発と監督管理に従事する代表者は研究討論に参加した。二日間にわたる報告と討論を通じて、医薬品審査評価センターと代表者とは漢方薬の研究開発と審査評価に関係する技術問題の面において分け合いと交流を行い、予想の効果を収めた。

(出所:CDEウェブサイト 2011年11月10日)

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