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医薬品

監督管理動態
国家食品医薬品監督管理局はより一層基本医薬品の生産に対する監督管理業務を強化
时间: 2011-11-02 |クリック回数:

  着実に基本医薬品の品質安全を確保するために、2011年10月21日、国家食品医薬品監督管理局は「より一層基本医薬品の生産に対する監督管理業務の強化に関する意見」を公布し、基本医薬品の生産に対する監督管理の更なる強化するよう求めた。

  「意見」では、基本医薬品に対する監督検査を強化し、しっかりと基本医薬品の入札価額の情況に注目し、基本医薬品の生産企業の入札情況にかかわる記録報告制度を築きあげ、検査の方式を革新し、基本医薬品に対する監督検査を有効的に行い、基本医薬品に対する監督検査の提携メカニズムの構築を模索し、情報資源の共有化を実現し、監督検査のチームづくりを強化して、法律執行の能力を強め、法律や規則に違反した基本医薬品を生産する行為に対する処罰を強化する必要があると強調した。

  「意見」では、より一層基本医薬品に対する監督管理の職責を明確化し、監督管理の責任を徹底する必要がある。各省(区、市)の食品医薬品監督管理局は基本医薬品に対する監督管理の責任システムの構築を更に強化し、省、市、県レベルの医薬品監督部門が基本医薬品に対する監督管理の面における具体的な職責を細分化し、明確化し、責任を押し付けたり、水掛け論をしたりすることの発生を防ぎ、基本医薬品の品質安全を確保する必要があると指摘した。

(出所:SFDAウェブサイト 2011年10月31日)

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