新しい医薬品監督管理の情勢に適応し、より一層医薬品品質抜取り検査業務を規範するために、近日、国家食品医薬品監督管理局が江蘇省南京市で「医薬品品質抜取り検査管理規定」改正業務会議を主催した。

会議では「医薬品品質抜取り検査管理規定」の改正に当たって、主体位置づけ、文体と作成形式、快速検査技術及びサンプル確認等整備する必要がある新しい内容についての要求を提出された。特に如何に監督管理相対人の権利、義務等を更に明確にするかについて、改正の原則及び意見が提出された。

会議参加者は当面、監督管理の新しい情勢の下で、如何に抜取り検査業務を位置づけるか、如何に法律に基づいて、管理対象の合法的権利を保障するか、如何に抜取り検査の操作プログラムをより一層完備させるか、如何に医薬品品質公告をより一層科学性を有するか等の内容を巡り、検討し、経験と方法を紹介した。そして、会議では改正業務の任務について、役割分担及び部署を行い、業務期限も規定された。

（出所：SFDAウェブサイト 2011-10-12）