10月9日、国家食品医薬品監督管理局は2011年度中期の全国基本医薬品監督管理業務の強化に関するテレビ電話会議を開催した。国家食品医薬品監督管理局呉湞副局長は会議の司会を務め、邵明立局長は重要な発言を発表し、李継平副局長、辺振甲副局長、于賢成中国共産党中央紀律検査委員会在国家食品医薬品管理局紀律検査組長は会議に出席した。安徽省局、北京市局、陝西省局の責任者は基本医薬品に対する監督管理において収めた経験を紹介した。国家食品医薬品監督管理局関係司局の責任者は次の段階の重点的業務について説明を行った。

　 邵明立局長は会議では、全体的に見ると、全国の基本医薬品に対する監督管理の進展は順調であり、主に五つの面に現れている：一つ目は2010年度に起草・完成した200余りの基本医薬品標準に対し、決まった手順によりて審査、公示を行い、既に186項の新規標準の審査を完成し、その内の70項の新規標準をすでに公布した。二つ目は基本医薬品へのアクセス可能な影響要因に対しての評価を展開し、基本医薬品の生産・供給に影響する各要因を全面的に調べ、監督管理強化の方向を明確化した。三つ目は食品医薬品監督管理部門全体は共に努力を払って、特に各省局が有効な措置をとり、基本医薬品生産企業の電子監督管理の実施を推進し、基本医薬物全品種に対する電子監督管理が絶えず推進している。四つ目は基本医薬品のサンプル抜取作業は2011年の計画に基づいて完成してしまい、検査作業は計画に基づいて展開した。五つ目は基本医薬品品種の重大な不良反応報告、死亡報告の週間モニタリング制度を構築し、四半期ごとの評価分析を展開することで、不良反応報告とモニタリングの科学化レベルをより一層高めたと指摘した。

　 邵明立氏は、中国の医薬品安全に影響を与える産業基盤は依然として弱いものの、医薬品の安全に対する監督管理の責任意識は依然として強化が期待されている現状について、次の段階に下記の重点的業務をよく運ばなければならないと強調した。一つ目は全面的に新規公布した国家基本医薬品品質標準を広め、標準物質の供給を保障し、企業が新規標準に基づいて生産経営を展開し、またタイムリーに日常的な監督管理を展開するよう求める必要がある。二つ目は基本医薬品の生産プロセスに対する監督管理を強化し、より一層監督管理の的確性と有効性を高める。2010年に修正された医薬品GMP実施作業を基本医薬品の生産に対する監督管理を強化することに結び付け、医薬品生産企業が2010年に修正された医薬品GMP要求に基づいて、企業品質管理システムを構築し、整え、本企業の実際状況にもっと適切な各種の管理ソフトウェアを作成し、更新し、そして、検証及び稼動してみるよう督促することができる。三つ目は2011年度基本医薬品全品種をカバーすることについての抜取検査をよく運ぶことを確保し、十分に国家基本医薬品抜取検査情報システムと医薬品快速検査技術は基本医薬品抜取検査業務においての役割を果たせ、この二年間の努力によって、比較的完全な基本医薬品の品質安全状況に関する基礎データの取得に取り組む。四つ目は基本医薬品から発足し、基本医薬品全品種に対する電子監督管理において食品医薬品監督管理部門全体の情報化システム構築を加速させ、監督管理現場でもネットワークを通じ、日常的監督管理、動態的監督管理を実現させることで、末端医薬品に対する電子監督管理の能力を強める。五つ目は基本医薬品不良反応に対するモニタリングと安全性評価を強化し、情報まとめの処理時間を短縮させることで、より効果的にリスク信号を見つけ、タイムリーに有効な対応措置をとる必要がある。邵明立氏は、認識を高め、指導を強化し、全力をあげて措置の徹底化に取組み、なるべく速く問題を解決し、基本医薬品の安全に影響を与える各種の隠れた弊害を取り除くよう要求した。

（出所：SFDAウェブサイト　2011年10月11日）