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「医薬品重点的モニタリング指針」座談会は北京で開催
时间: 2011-10-14 |クリック回数:

  新たに修正された「医薬品不良反応報告とモニタリング管理規則」の実施に協力するために、国家食品医薬品監督食品医薬品監督管理局医薬品評価センターはそれぞれ2011年9月16日と29日に北京で、「医薬品重点的モニタリング指針」座談会を開催した。医薬品生産企業、医療機構、医薬品不良反応モニタリング機構、医薬品流行病学専門家チームにより形成した医薬品重点的モニタリング指針業務チームのメンバー及び国家食品医薬品監督食品医薬品監督管理局安全監督管理司の関係責任者が会議に参加した。

  会議では、医薬品生産企業と医薬品不良反応モニタリング機構の代表は過去医薬品安全性に対するモニタリング、医薬品に対する重点的モニタリングの経験及び重点的モニタリング業務に対する考え方を紹介した。会議参加者は医薬品評価センターが制定する予定である重点的モニタリング指針の枠組を対象にして、真面目で入念な論議を行った。会議では次の段階の指針起草の任務を明確にして、交流と連携を強めた。

(出所:国家食品医薬品監督食品医薬品監督管理局医薬品評価センターウェブサイト 2011年10月08日)

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