国家食品医薬品監督管理総局は、党中央弁公庁、国務院弁公庁による「審査承認制度改革深化と医薬品医療機器イノベーション奨励に関する意見」(庁字〔2017〕42号)を徹底的に実施し、医薬品副作用モニタリング制度をより整備し、医薬品上市許可保有者が副作用報告主体としての責任を果たすよう促すために、「医薬品上市許可保有者による直接副作用報告関係事項の公告(意見募集用原稿)」を起草し、2017年12月28日から2018年1月31日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添：「医薬品上市許可保有者による直接副作用報告関係事項の公告(意見募集用原稿)」

　　(出所：CFDAサイト 2017-12-28)