元のバージョ

医薬品

監督管理動態
中国薬学会が「第4回過度重複医薬品情報公開の公告」を発表
时间: 2018-10-08 |クリック回数:

  元国家食品医薬品監督管理総局は、企業および研究機関が秩序正しく開発を行い、研究開発資源の配置を最適化するよう指導し、医薬業界が健康的に発展するよう促進するために、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」(国発〔2015〕44号)と元国家食品医薬品監督管理総局による「医薬品登録審査承認関係若干政策の公告」(2015年第230号)に基づき、上市許可取得済み医薬品の2015-2017年における販売状況に関するモニタリングと分析を中国薬学会に依頼した。結果、過度重複品目として297品目が選出され、臨床薬理学と治療学の分類基準によって、14クラス、60サブクラスに分類された。また、それらの品目の情報が「第3回過度重複医薬品情報公開の公告」(国家食品医薬品監督管理総局公告2018年第16号)にまとめて公開された。2018年9月18日、中国薬学会は前回の公告で公開された品目から8品目を削除した上で、7品目をあらためて追加し、それらの修正結果を「第4回過度重複医薬品情報公開の公告」にまとめて発表した。

  別添:「第4回過度重複(20社以上の企業が同一医薬品の許可を取得した場合)医薬品情報公開の公告」

  (出所:中国薬学会サイト2018-09-18)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2018/10/08 09:26:47