国家医医薬品監督管理局が「医医薬品生産企業追跡基本データ集」など5つの基準に関する意見を募集へ
国家医薬品監督管理局は「国家薬監局による医医薬品情報化追跡システムの確立に関するガイドライン」(国薬監薬管〔2018〕35号)を徹底的に実施し、医薬品情報化追跡システムの確立を推進するために、医薬品追跡基準の制定が規範化するよう促進した。また、最近に医薬品生産企業追跡基本データ集」、「医薬品経営企業追跡基本データ集」、「医薬品使用機関追跡基本データ集」、「医薬品追跡消費者照会基本データ集」及び「医薬品追跡データ交換基本技術要求」という5つの基準の意見募集用原稿を仕上げ、2019年9月11日から10月11日までの間に関係意見を募集することになった。
別添:1、「医薬品生産企業追跡基本データ集(意見募集用原稿)」
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2019-09-11)