国家医薬品監督管理局は、新版「医薬品管理法」に基づき、医薬品上市許可保有者および受託生産企業が医薬品品質保証義務を履行するよう監督するために、「医薬品委託生産関係品質協議マニュアル(意見募集用原稿)」および「医薬品委託生産関係品質協議書テンプレート(意見募集用原稿)」を起草し、2020年3月2日から18日までの間に関係意見を募集することになった。

　　別添:1.医薬品委託生産関係品質協議マニュアル(意見募集用原稿)

　　　　2.医薬品委託生産関係品質協議書テンプレート(意見募集用原稿)

　　(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-03-02)