国家医薬品監督管理局が「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定」に関する意見を公募へ
国家医薬品監督管理局は、「中華人民共和国医薬品管理法」「中華人民共和国ワクチン管理法」を徹底的に実施し、海外医薬品上市許可保有者に対する監督管理をより強化し、その国内代理人の行為を規範化させるために、「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定(意見募集用原稿)」を起草し、2020年7月31日から2020年8月21日までの間に関連意見を公募することになる。
別添: 「海外医薬品上市許可保有者国内代理人管理暫定規定(意見募集用原稿)」
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2020-08-03)