国家医薬品監督管理局がPegmolesatide Injectionの上市を承認
最近、国家医薬品監督管理局は、江蘇豪森薬業集団有限公司が申請したクラス1の革新的医薬品のPegmolesatide Injection(商品名:聖羅莱)の上市を承認した。この薬は、赤血球造血刺激因子製剤(ESA)治療を受けていない成人の非透析患者、及び短時間作用型エリスロポエチン(EPO)治療を受けている成人透析患者に適している(この製品は、即効性のある貧血対処が必要な患者における赤血球輸血の代替品としての使用は適応されていない)。
Pegmolesatideは長時間作用型のペプチド性EPO受容体作動薬であり、生体内で赤血球の増殖を促進し、慢性腎臓病患者の貧血および関連症状を改善することができる。この薬の上市により、慢性腎臓病による貧血患者に新たな治療選択肢が提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2022-06-30)