国家医薬品監督管理局が、ベブレルチニブ腸溶性カプセルの上市を条件付き承認
最近、国家医薬品監督管理局は、北京浦潤奥生物科技有限責任公司が申請した第1類革新的医薬品のベブレルチニブ腸溶性カプセルの上市を条件付きで承認した。この医薬品は、間葉上皮転換因子(MET)エクソン14スキッピングを伴う局所進行または転移性非小細胞肺がんの患者に適している。
ベブレルチニブは細胞間葉上皮転換因子(c-MET)受容体チロシンキナーゼ阻害薬で、c-MET発現が高い腫瘍細胞の増殖を阻害できる。この医薬品の上市により、METエクソン14スキッピング非小細胞肺がん患者に新しい治療オプションが提供される。
(出所:国家医薬品監督管理局サイト2023-11-16)