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国家医薬品監督管理局がレカネマブ注射液の上市を承認
时间: 2024-01-23 |クリック回数:

  最近、国家医薬品監督管理局は、優先審査承認プログラムを通じて、Eisai Inc.が申請したレカネマブ注射液(商品名:レケンビ/Leqembi)の上市を承認した。アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の治療に使用される。

  脳内のアミロイドβ(Aβ)プラークの蓄積は、アルツハイマー病の典型的な病態生理学的特徴の一つである。レカネマブ注射液は、凝集した可溶性及び不溶性Aβに直接拮抗することができるヒト化免疫グロブリンIgG1モノクローナル抗体であり、それによってAβプラークを減少させる。この品目の市販により、アルツハイマー病患者に新しい治療オプションが提供される。

  (出所:国家医薬品監督管理局サイト2024-01-09)

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2024/03/27 01:57:54