完全分解冠動脈薬物溶離ブラケット類製品の分解予定周期は組織修復の時間と一致し、臨床応用に必要な機器的性能を持たなければならない。そのため、動物実験研究を行う前に、製品の体外分解特徴および機器的性能変化の特徴に関する系統的な研究を展開するよう提案する。医療機器技術センターは2015年4月23日に「完全分解冠動脈薬物溶離ブラケット動物実験審査要点」を発表した。

当該審査要点は生体高分子材料製の完全分解冠動脈薬物溶離ブラケットにしか適用しない。

関連リンク：「完全分解冠動脈薬物溶離ブラケット審査要点」

（出所：医療機器技術審査センターサイト2015-04-27）