医療機器製品登録の監督と指導を強化し、登録審査の品質をより一層高めるために、国家食品医薬品監督管理総局が、「B型肝炎ウイルス遺伝子型判定検査試薬技術審査指導原則」を作成し、2015年7月15日に発布した。
関連リンク:「B型肝炎ウイルス遺伝子PL検査試薬技術審査指導原則」
(出所:CFDAサイト 2015-07-15)