国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、関係登録審査の水準をより高めるために、「医療機器関係ソフトウェア登録技術審査指導原則」を制定し、2015年8月5日に発表することになった。
関連リンク:医療機器関係ソフトウェア登録技術審査指導原則
(出所:CFDAサイト2015-07-30)