医療機器経営の監督管理を強化するため、「医療機器経営監督管理弁法」(国家食品医薬品監督管理総局令第8号) と「医療機器経営企業類別等級別監督管理規定」(食薬監械監「2015」158号) に基づき、国家食品医薬品監督管理総局は医療機器経営段階における重点監督管理目録及び現場検査重点内容に関する通知」を制定し、2015年8月17日により発表した。

関連リンク: 医療機器経営段階における重点監督管理目録及び現場検査重点内容に関する通知

(出所:CFDAサイト 2015-08-17)