2015年10月21日、国家食品医薬品監督管理総局は医療機器産業の発展を促進し、企業が産業構造調整と合併再編を行うプロセスにおける関係許可取得手順の簡素化を図るために、「医療機器監督管理条例」、「医療機器登録管理弁法」と「医療機器生産監督管理弁法」の関係規定に準じ、「国内医療機器生産企業が省に跨る会社を新設する際の製品登録および生産許可に関する公告」（以下「公告」と略称）を発表した。

「公告」はすでに「医療機器登録証」および「医療機器生産企業許可証」を取得し、省に跨る数箇所の生産拠点を設置する企業に関し、三つの具体的な状況に対応する申請手順を明確した。また、医療機器生産企業が合併、再編のプロセスで省に跨る製品の移入、移出関係手続きの具体的な手順、上述した状況にかかわる（初）登録申請と生産許可取得の手順も規定した。

「公告」は第一類医療機器生産企業が省に跨る生産拠点を設置する場合、「医療機器監督管理条例」の要求事項に従い、速やかに届出手続きを行う必要があると規定した。また、医療機器生産企業が省内の異なるエリアで合併と再編などを行う場合、関係製品登録および生産許可取得は省に跨る場合の規定を参考とするという。

（出所:CFDAサイト2015-10-26）