国家食品医薬品監督管理総局が「医療機器登録証再発行手順など5つの業務手順に関する通告」を発表
国家食品医薬品監督管理総局は国内第三類、輸入医療機器の登録関係業務を規範化させるために、「医療機器監督管理条例」(国務院令第650号)と「医療機器登録管理弁法」(食品医薬品監管総局令第4号)の要求に従い、医療機器登録証再発行など5つの手順を調整した。2015年11月24日、「医療機器登録証再発行手順など5つの業務手順に関する通告」(2015年第91号)を発表した。通告は2016年1月1日から実施する。
元の「医療機器登録証再発行手順など6つの業務手順に関する通告」(食薬監弁〔2007〕169号)と「医療機器登録証取消申請手順に関する通告」(国食薬監械〔2007〕634号)は同時に失効する。
関連リンク:1、医療機器登録証再発行手順
2、医療機器登録証誤り訂正手順
3、医療機器登録登録申請自主撤回手順
4、医療機器登録証自主取消手順
5、医療機器取扱説明書変更告知手順
(出所:CFDAサイト2015-11-23)