国家食品医薬品監督管理総局は医療機器登録管理情報化業務をよりよく行い、監督と管理の能率を高めるために、「医療機器登録管理情報システムの受理、証明書発行、技術審査、行政審査承認サブシステム」（以下「審査評価サブシステム」と略称。）を開発した。2015年12月15日に通知を発表し、関係事項について以下の通りに知らせた。

一、当該審査評価サブシステムは2015年12月20日から本格的に使用開始になり、国産第三類、輸入第二、三類医療機器の登録、登録変更、登録延長、登録撤回などに使用される。

二、受理と苦情処理センターが公告を発表し、企業に医療機器登録申請時に当該サブシステムを使用するよう伝えるように。企業は当該サブシステムを使用して関係申請を行う際には、オンライン申請と同時に申請書類も提出しなければならない。関係監督管理職員と企業の担当者は食品医薬品監督管理総局のウェブサイト（http://www.cfda.gov.cn）のホームページにおける「オンライン業務」の「医療機器登録管理情報システム」にログインできる。マニュアルと案内ビデオも当該サブシステムからダウンロードできる。

三、関係団体は当該サブシステムの使用を非常に重視し、関係操作員の研究と使用管理に力を入れ、使用中の問題を速やかに解決するよう調整、協力しなければならない。問題が発生した場合は食品医薬品監督管理総局医療機器登録局、情報センターまたはソフトウェア関係技術サポート員に速やかに連絡するように。

関連リンク：医療機器行政許可関係情報管理システム受理、証明書発行、技術審査、行政審査承認サブシステムの使用に関する説明

（出所：CFDAサイト2015-12-15）