2015年11月6日、国家食品医薬品監督管理総局は「食品医薬品監督管理総局による医療機器検査機構資格認定条件公開に関する通知」（食薬監科〔2015〕249号）を発表し、関係事項と関係要求について通知した。

通知では、2014年6月1日以降、「医療機器監督管理条例」（国務院令第650号）第五十七条における「医療機器検査機構資格認定業務は国の関係規定に基づき統一的な管理を行う」という内容に準じ、医療機器検査機構資質認定業務は国家認証認可監督管理委員会（以下「国家認監委」と略称。）と国家食品医薬品監督管理総局が共同で実施することになると強調された。また、国家食品医薬品監督管理総局が発表した「医療機器検査機構資質認定条件」は、国家認監委による「検査検測機構資質認定における医療機器検査機構審査評価に関する補充要求」として、国家認監委が医療機器検査機構資格認定関係審査を実施する時に、国家認監委が発表した「検査検測機構資質認定評価準則」とともに使用されるという。

（出所：CFDAサイト2015-12-07）