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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「陽子・炭素イオン治療システムなど3つの医療機器技術審査指導原則に関する通告」を発表
时间: 2016-01-18 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「陽子・炭素イオン治療システム技術審査指導原則」、「遠心式血液成分分離設備技術審査指導原則」と「映像型超音波診断設備(第三類)技術審査指導原則(2015年修正版)」(通告2015年第112号)を制定し、2016年1月12日に発表した。

付録:1、陽子・炭素イオン治療システム技術審査指導原則
2、遠心式血液成分分離設備技術審査指導原則
3、映像型超音波診断設備(第三類)技術審査指導原則(2015年修正版)

(出所:CFDAサイト2015-01-12)

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