2015年12月31日、国家食品医薬品監督管理総局行政事項受理と苦情告発処理センターは「医療機器登録指定検査業務の実施に関する公告」（第164号）を発表した。内容は以下のとおりである。

医療機器登録指定検査業務を適宜に実施し、受理業務を規範化させるために、「医療機器登録指定検査業務管理規定に関する通告」（2015年第94号）と「医療機器登録管理情報システムにおける受理と証明書発行、技術審査評価、行政審査承認サブシステムの使用に関する通知」（食薬監弁械管函〔2015〕804号）における規定に準じ、医療機器登録指定検査関係事項について以下のとおりに公告する。

2016年1月1日以降、国内第三類と輸入医療機器登録指定検査申請者は医療機器登録管理情報システムを使用して関係申請を行うと同時に、「医療機器登録指定検査申請資料提出要求」に従って紙の申請資料を提出しなければならない。

付録:医療機器登録指定検査申請資料提出要求

（出所:CFDAサイト2015-12-31）