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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局が「YY 0065—2016『眼科機器 スリットランプ』など93項目の医療機器業界標準と1通の修正リストに関する公告」を発表
时间: 2016-02-05 |クリック回数:

2016年2月1日、国家食品医薬品監督管理総局は「YY 0065—2016『眼科機器 スリットランプ』など93項目の医療機器業界標準と1通の修正リストに関する公告」(2016年第25号)を発表した。内容は以下のとおりである。

YY 0065—2016「眼科機器 スリットランプ」など93項目の医療機器業界標準とYY 0477—2004「角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ」の第1号修正リストが審査で承認されたため、関係情報を公開することになった。そのうち、強制型医療機器業界標準は2018年1月1日から、推薦型医療機器業界標準は2017年1月1日から、修正リストは発表日から実施開始になる。標準番号、名称、適用範囲および修正リストの内容は付録を参考に。

関連リンク:1、YY 0065—2016「眼科機器 スリットランプ」など93項目の医療機器業界標準の番号、名称および適用範囲
       2、YY 0477—2004「角膜矯正用硬性通気型コンタクトレンズ」第1号修正リスト

(出所:CFDAサイト2016-02-01)

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