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国家食品医薬品監督管理総局が吸収可能型血止め製品など3つの医療機器に関する登録技術審査指導原則を発表
时间: 2016-02-01 |クリック回数:

国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「吸収可能型血止め製品登録技術審査指導原則」、「腹腔、骨盤腔外科手術用吸収可能型癒着防止製品登録技術審査指導原則」、「ヒアルロン酸ナトリウム類顔面注射充填用材料登録技術審査指導原則」を制定し、2016年1月27日に発表した。

付録:1、吸収可能型血止め製品登録技術審査指導原則
2、腹腔、骨盤腔外科手術用吸収可能型癒着防止製品登録技術審査指導原則
3、ヒアルロン酸ナトリウム類顔面注射充填用材料登録技術審査指導原則

(出所:CFDAサイト2015-01-27)

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