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通告通知
国家食品医薬品監督管理総局弁公庁が「第二類医療機器登録情報と第一類医療機器製品届出情報の速やかな公開に関する通知」を発表
时间: 2016-05-23 |クリック回数:

2016年5月20日、国家食品医薬品監督管理総局弁公庁は「中華人民共和国政府情報公開条例」、「医療機器監督管理条例」、「国務院による医薬品と医療機器審査承認制度改革の意見」の要求に準じ、第二類医療機器登録情報および第一類医療機器製品届出情報の速やかな公開をより適宜に行うために、各省、自治区、直轄市の食品医薬品監督管理局が所管行政区域内の第二類医療機器登録情報を速やかに公開し、医療機器登録情報と第一類医療機器届出情報を速やかに報告し、関係データを速やかに総局の医療機器登録情報データベースにアップロードすると同時に、輸入医療機器登録代理人検査業務体制を確立し、関係データベースを立ち上げ、代理人の情報を把握し、所管行政区域内の輸入医療機器代理人登録と届出業務に対する日常的な監督、管理をきちんと行うよう求めた。

(出所:CFDAサイト2016-05-19)

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