国家食品医薬品監督管理総局はジェネリック医薬品品質と一致性評価を規範化させるために、「薬物溶出度測定器機器検証指導原則」（通告2016年第78号）を制定し、2016年4月28日に発表した。ジェネリック医薬品品質と治療効果一致性評価で、各医薬品メーカー、研究機関と医薬品検査機構は体外溶出試験を行う際に、当該指導原則に準じなければならない。医薬品検査機構は企業による溶出度測定器検証の技術指導を強化しなければならない。溶出度測定器の製造元と販売元は関係技術サポートサービスを最適化しなければならないと求められた。

付録：薬物溶出度測定器関係機器検証指導原則

（出所：CFDAサイト2016-04-29）