国家食品医薬品監督管理総局がYY 0053—2016「血液透析および関係治療血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルターと血液濃縮器」など93項目の医療機器業界標準を公表
YY 0053—2016「血液透析および関係治療血液透析器、血液透析フィルター、血液フィルターと血液濃縮器」など93の医療機器業界標準は審査で認められ、2016年4月29日、国家食品医薬品監督管理総局がその標準を公表した。(公告2016年第74号)。そのうち、強制型標準は2018年1月1日に、推薦型標準は2017年1月1日に実施される。
付録:93の医療機器業界標準
(出所:CFDAサイト2016-04-29)