国家食品医薬品監督管理総局は医療機器類製品の登録業務に対する監督と指導を強化し、登録審査の水準をより高めるために、「ヒト赤血球ウラ試験用試薬登録関係技術審査指導原則」を制定し、2016年9月30日に発表した。
別添:ヒト赤血球ウラ試験用試薬登録関係技術審査指導原則
(出所:CFDAサイト2016-09-30)